Inner Banner
کیمونیل® (نیلوتینیب)

کیمونیل® (نیلوتینیب)

ارسال به دوستان
×
ایمیل شما:*
ایمیل گیرنده:*
نام شما:
پيام شما:
کد امنیتی : *
captcha
امتیاز دهید :

کپسول های 150 - 200 میلی گرمی

 

نیلوتینیب یک مهار کننده کیناز BCR-ABL است. نیلوتینیب به ساختار غیرفعال حوزه کیناز پروتئین ABL متصل و پایدار می شود. در شرایط آزمایشگاهی ، نیلوتینیب باعث مهار تکثیر واسطه BCR-ABL در رده های سلولی لوسمیک موش و رده های سلولی انسانی ناشی از بیماران با Ph + CML شد. در شرایط سنجش ها ، نیلوتینیب در 32 از 33 جهش آزمایش شده ، توانست بر مقاومت به ایماتینیب ناشی از جهش های BCR-ABL کیناز غلبه کند.




اندیکاسیون
بزرگسالان و کودکان یک ساله یا بزرگتر مبتلا به لوسمی میلوئید مزمن مثبت کروموزوم فیلادلفیا مثبت (Ph + CML) در مرحله مزمن.
بزرگسالان مبتلا به لوسمی ملوئیدی در فاز مزمن (CP) و فاز تسریع شده (AP) که نسبت به درمان قبلی که شامل ایماتینیب بوده مقاومت یا عدم تحمل نشان داده اند.
کودکان یک ساله یا بزرگتر از1 سال مبتلا به Ph + CML-CP که نسبت به داروهای مهارکننده تیروزین کیناز قبلی مقاومت یا عدم تحمل نشان داده اند.
دوزاژ
  • دوز توصیه شده برای بزرگسالان لوسمی ملوئیدی با کروموزوم فیلادلفیا مثبت در فاز مزمن که به تازگی تشخیص داده شده :  300میلی گرم خوراکی دوبار در روز
  • لوسمی ملوئیدی با کروموزوم فیلادلفیا مثبت در فاز مزمن یا تسریع شده (CP-AP)  که نسبت به داروهای قبلی مقاومت یا عدم تحمل نشان داده: 400میلی گرم دو بار در روز
  • دوز توصیه شده برای کودکان ، کودکان یک ساله یا بزرگتر مبتلا به لوسمی میلوئید مزمن کروموزوم فیلادلفیا مثبت (Ph + CML) در فاز مزمن یا تسریع شده که بیماری آنها تازه تشخیص داده شده یا نسبت به داروهای قبلی مقاومت و عدم تحمل نشان داده اند: 230 mg/m2 دو بار در روز(حداکثر دوز 400 میلی گرم).
  • درمان با نیلوتینیب در بزرگسالان مبتلا به Ph + CML-CP که بیماری آنها تازه تشخیص داده شده و  یا  نسب به ایماتینیب مقاومت و یا عدم تحمل نشان داده اند و حداقل به مدت 3 سال نیلوتینیب دریافت کرده اند و به یک پاسخ مولکولی پایدار (MR4.5) رسیده اند ، ممکن است قطع شود.
مشخصات فنی
هشدارها و احتیاطات
میلوساپرشن:  CBCرا در حین درمان کنترل کرده و با قطع درمان یا کاهش دوز،  این عارضه را کنترل کنید.
حوادث انسداد عروق قلبی و شریانی: ارزیابی وضعیت قلبی عروقی ، نظارت و مدیریت عوامل ریسک قلبی عروقی در طول درمان با نیلوتینیب توصیه می شود.
پانکراتیت و افزایش لیپاز سرم: سطح لیپاز سرم را کنترل کنید. اگر افزایش سطح لیپاز همراه با ناراحتی های شکمی باشد ، قطع موقت و یا کاهش دوز دارو را در نظر بگیرید.
سمیت کبدی: عملکرد کبدی را ماهانه کنترل کنید.
ناهنجاری های الکترولیت ها: نیلوتینیب می تواند باعث هیپوفسفاتمی ، هیپوکالمی ، هیپرکالمی ، هیپوکلسمی و هیپوناترمی شود. 
سطح الکترولیت های بدن قبل از شروع نیلوتینیب و نیز در طول درمان به صورت دوره ای چک شود. 
سندرم لیز تومور: سطح اسید اوریک باید کنترل شود و نیز به بیمار توصیه شود آب کافی بنوشد.
خونریزی: به بیماران توصیه کنید علائم و نشانه های خونریزی را گزارش کنند.
احتباس مایعات: بیماران را از نظر افزایش سریع وزن و علایم تورم و تنگی نفس کنترل کنید. 
اثرات رشد و نمو در بیماران اطفال: رشد و نمو را در کودکان کنترل کنید.
مسمومیت رویان و جنین: استفاده از روش های پیشگیری از بارداری موثر توصیه می شود.
تداخلات دارویی
  • مهار کننده های قوی CYP3A:
     از مصرف همزمان با نیلوتینیب خودداری کنید یا در صورت لزوم استفاده ، دوز نیلوتینیب را کاهش دهید.
  • القا کننده های قوی CYP3A:
     از مصرف همزمان با نیلوتینیب خودداری کنید.
  • بازدارنده های پمپ پروتون:
     از آنتی اسیدهای کوتاه اثر یا مسدود کننده های H2 به عنوان جایگزینی برای بازدارنده های پمپ پروتون استفاده کنید.
بروشور

بروشور

دفترچه راهنمای بیمار

دفترچه راهنمای بیمار