Inner Banner
ژاویروکس® (روکسولیتینیب)

ژاویروکس® (روکسولیتینیب)

ارسال به دوستان
×
ایمیل شما:*
ایمیل گیرنده:*
نام شما:
پيام شما:
کد امنیتی : *
captcha
امتیاز دهید :

قرص 5 میلی‌گرم،10 میلی‌گرم، 15 میلی‌گرم، 20 میلی‌گرم

 

روکسولیتینیب، مهارکننده کیناز، کینازهای مرتبط با جانوس (JAKsJAK1 و JAK2 را مهار می‌کند




اندیکاسیون

ژاویروکس® (روکسولیتینیب) مهارکننده کیناز است که برای درمان موارد زیر مورد استفاده قرار می‌گیرد:

  • میلوفیبروز با خطر متوسط یا بالا، شامل میلوفیبروز اولیه، میلوفیبروز پس از پلی‌سیتمی ورا و میلوفیبروز پس از ترومبوسیتمی ضروری در بزرگسالان.
  • پلی‌سیتمی ورا در بزرگسالانی که به هیدروکسی‌اوره پاسخ ناکافی داده یا به آن عدم تحمل نشان داده‌اند.
  • بیماری حاد پیوند علیه میزبان مقاوم به استروئید در بیماران بزرگسال و کودکان ۱۲ سال و بالاتر.
  • بیماری مزمن پیوند علیه میزبان پس از شکست یک یا دو خط درمان سیستمیک در بیماران بزرگسال و کودکان ۱۲ سال و بالاتر.

ایمنی و اثر بخشی ژاویروکس® در کودکان زیر ۱۸ سال مبتلا به بیماری‌های میلوفیبروز یا پلی‌سیتمی ورا مشخص نیست.

دوزاژ

مقدار مصرف ژاویروکس® (روکسولیتینیب) را پزشک معالج شما تعیین می‌کند، اما مقدار مصرف معمول آن به شرح زیر است:

میلوفیبروز

  • دوز شروع ژاویروکس® بر اساس تعداد پلاکت پایه بیمار تعیین می‌شود:
    • بیش از 109 × 200 بر لیتر:20 میلی‌گرم به‌صورت خوراکی، دو بار در روز
    • بین 109 × 100 بر لیتر تا 109 × 200 بر لیتر: 15 میلی‌گرم به‌صورت خوراکی، دو بار در روز.
    • بین 109 × 50 بر لیتر تا کمتر از 109 × 100 بر لیتر : 5 میلی‌گرم به‌صورت خوراکی، دو بار در روز.
  • در طول درمان با ژاویروکس®، پزشک معالج شما هر ۲ تا ۴ هفته آزمایش خون انجام می‌دهد تا وضعیت سلول‌های خونی شما را بررسی کند. پس از تثبیت دوز، این بررسی‌ها بر اساس نیاز شما ادامه خواهند یافت. در صورت کاهش تعداد پلاکت‌ها (ترومبوسیتوپنی)، پزشک ممکن است دوز دارو را تغییر دهد یا مصرف آن را متوقف کند.

پلی‌سیتمی ورا

  • دوز شروع ژاویروکس® برابر است با 10 میلی‌گرم به‌صورت خوراکی، دو بار در روز.

بیماری حاد پیوند علیه میزبان  

  • دوز شروع ژاویروکس® برابر است با 5 میلی‌گرم به‌صورت خوراکی، دو بار در روز.

بیماری مزمن پیوند علیه میزبان  

  • دوز شروع ژاویروکس® برابر است با 10 میلی‌گرم به‌صورت خوراکی، دو بار در روز.
مشخصات فنی
هشدارها و احتیاطات

ژاویروکس® ممکن است موجب بروز عوارض جانبی جدی ذیل شود:

  • کاهش سلول‌های خونی (ترومبوسیتوپنی، کم‌خونی، و نوتروپنی).
  • عفونت‌ها.
  • تشدید علائم پس از وقفه یا قطع درمان با ژاویروکس®. پس از قطع درمان، انتظار می‌رود علائم و نشانه‌های نئوپلاسم‌های میلوپرولیفراتیو بازگردند. بدون مشورت با پزشک معالج خود، درمان با ژاویروکس® را قطع یا متوقف نکنید.
  • سرطان پوست غیرملانوما (NMSC). ژاویروکس® ممکن است خطر برخی از سرطان‌های پوست غیرملانومایی را افزایش دهد. اگر قبلا به هر نوع سرطان پوستی مبتلا بوده‌اید یا متوجه هر ضایعه جدید یا در حال تغییر در پوست خود شدید، به پزشک معالج خود اطلاع دهید.
  • افزایش لیپید در خون
  • عوارض قلبی- عروقی جدی (MACE)
  • ترومبوز. ایجاد لخته خونی در سیاهرگ عمقی، معمولا در پا (ترومبوز وریدی)، یا لخته در ریه (آمبولی ریه)، در ارتباط با یک مهارکننده دیگر JAK که برای درمان آرتریت روماتوئید استفاده می‌شود ( و ژاویروکس® برای درمان آن تأیید نشده است) گزارش شده است. به پزشک معالج خود فورا اطلاع دهید اگر دچار هر یک از علائمی، مانند تنگی نفس ناگهانی یا دشواری در تنفس، درد قفسه سینه یا درد در قسمت بالایی پشت، تورم پا یا بازو، درد یا حساسیت در پا، یا قرمزی یا تغییر رنگ در پا یا بازو شده‌اید، زیرا این موارد می‌توانند نشانه‌های لخته شدن خون در سیاهرگ‌ها باشند.
  • بدخیمی‌های ثانویه
تداخلات دارویی

از آنجایی که تداخل دارویی با ژاویروکس® به داروهای زیر محدود نمی‌شود، در صورتی که داروی دیگری مصرف می‌کنید، اخیرا مصرف کرده‌اید یا ممکن است مصرف کنید، به پزشک معالج یا داروساز خود اطلاع دهید. این داروها شامل داروهای گیاهی و سایر داروهایی است که بدون نسخه خریداری کرده‌اید.

اگر هر یک از داروهای زیر را مصرف می‌کنید، قبل از مصرف ژاویروکس® به پزشک معالج خود اطلاع دهید.

داروهای زیر ممکن است خطر عوارض جانبی ژاویروکس® را افزایش دهند:

  • برخی داروهای مورد استفاده برای درمان عفونت‌ها. این داروها شامل داروهای ضدقارچ (مانند کتوکونازول، ایتراکونازول، پوزاکونازول، فلوکونازول و وریکونازول)، داروهای مورد استفاده برای درمان انواعی از عفونت‌های باکتریایی (آنتی‌بیوتیک‌ها مانند کلاریترومایسین، تلیترومایسین، سیپروفلوکساسین یا اریترومایسین)، داروهای ضد ویروس از جمله داروهای درمان عفونتHIV /ایدز (مانند امپرناویر، آتازاناویر، ایندیناویر، لوپیناویر/ ریتوناویر، نلفیناویر، ریتوناویر، ساکویناویر) و داروهای درمان هپاتیت C (بوسپرویر، تلاپرویر).
  • نفازودون، دارویی برای درمان افسردگی
  • میبفرادیل یا دیلتیازم، داروهایی برای درمان فشار خون بالا و آنژین صدری مزمن (احساس فشار، سنگینی یا درد در قفسه سینه)
  • سایمتیدین، دارویی برای درمان سوزش معده
  • دابیگاتران اتکسیلات، داروی ضد انعقاد (دارویی برای پیشگیری از لخته شدن خون)
  • دیگوکسین، دارویی برای کنترل ضربان قلب
  • سیکلوسپورین، دارویی برای سرکوب سیستم ایمنی
  • رزوواستاتین، دارویی برای درمان کلسترول بالا

     

    موارد زیر ممکن است اثر بخشی ژاویروکس® را کاهش دهند:

  • آواسیمیب، دارویی برای درمان بیماری قلبی
  • فنی‌توئین، کاربامازپین یا فنوباربیتال و سایر داروهای ضدتشنج که برای توقف حملات تشنجی استفاده می‌شوند.
  • ریفابوتین یا ریفامپیسین، داروهایی برای درمان سل
  • گل راعی (Hypericum perforatum)، یک فرآورده گیاهی که برای درمان افسردگی استفاده می‌شود.