لنواتا® (لنواتینیب)

ارسال به دوستان

ایمیل شما:*

ایمیل گیرنده:*

نام شما:

پيام شما:

کد امنیتی : *

امتیاز دهید :

کپسول های 4- 10 میلی گرمی

لنواتینیب مهارکننده کیناز است که فعالیت کینازی گیرندههای فاکتور رشد اندوتلیال عروقی (VEGF) را مهار میکند.

اندیکاسیون

لنواتینیب یک مهارکننده کیناز است که برای موارد زیر تجویز می‌شود:
⦁ درمان بیماران مبتلا به سرطان تیروئید تمایز یافته (DTC) موضعی عود کننده یا متاستاتیک، پیشروندهی مقاوم به درمان ید رادیواکتیو.
⦁ در ترکیب با پمبرولیزومب برای درمان خط اول بیماران بزرگسال مبتلا به سرطان کلیوی پیشرفته (RCC).
⦁ در ترکیب با اورولیموس برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به سرطان کلیوی پیشرفته (RCC) پس از یک درمان آنتی‌آنژیوژنیک.
⦁ درمان خط اول بیماران مبتلا به سرطان هپاتوسلولار (کبد) غیر قابل جراحی (HCC).
⦁ در ترکیب با پمبرولیزومب برای درمان بیماران مبتلا به سرطان اندومتریال پیشرفته (EC) که بر اساس نتایج تستهای تائید شده FDA، ترمیم عدم تطابق (pMMR)، یا عدم ثبات بالا (MSI-H) که با وجود درمانهای سیستمی قبلی، بیماریشان پیشرفت کرده است و کاندیدای جراحی یا رادیوتراپی هم نمیباشند.
اثر بخشی و ایمنی لنواتینیب در کودکان مشخص نیست.

دوزاژ

درمان تک عاملی:
⦁ DTC: دوز پیشنهادی 24 میلیگرم به صورت خوراکی یک بار در روز میباشد.
⦁ HCC: دوز پیشنهادی بر اساس وزن بدن تعیین میگردد: 12 میلیگرم به صورت خوراکی یکبار برای روز در بیمارانی که وزن 60 کیلوگرم یا بالاتر دارند و 8 میلیگرم به صورت خوراکی یکبار در روز برای بیمارانی که وزنشان کمتر از 60 کیلوگرم میباشد.
درمان ترکیبی:
⦁ EC: دوز پیشنهادی 20 میلیگرم یکبار در روز به صورت خوراکی در ترکیب با پمبرولیزومب 200 میلیگرمی که به صورت تزریق وریدی به مدت 30 دقیقه هر سه هفته استفاده گردد.
⦁ RCC: دوز پیشنهادی به صورت زیر است:
⦁ 20 میلیگرم به صورت خوراکی یکبار در روز در ترکیب با پمبرولیزومب 200 میلیگرمی به صورت تزریق وریدی به مدت 30 دقیقه هر سه هفته یکبار استفاده گردد.
⦁ 18 میلیگرم به صورت خوراکی در ترکیب با اورولیموس 5 میلیگرمی به صورت خوراکی یک بار در روز.
در بیمارانی که دچار اختلال کبدی یا کلیوی میباشند، دوز روزانه پیشنهادی اصلاح گردد.

مشخصات فنی

هشدارها و احتیاطات

⦁ مشکلات قلبی
⦁ فشار خون بالا
⦁ لخته شدن خون در رگها (شریانها)
⦁ مشکلات کبدی
⦁ مشکلات کلیوی
⦁ افزایش پروتئین در ادرار (پروتئینوری)
⦁ اسهال
⦁ پارگی در ناحیه معده یا دیواره روده یا یک اتصال غیر طبیعی بین دو قسمت دستگاه گوارش (فیستول)
⦁ تغییرات فعالیت الکتریکی قلب (افزایش فاصله QT)
⦁ سطوح پایین کلسیم در خون (هایپوکلسمی):
⦁ سندرم آنسفالوپاتی خلفی برگشت پذیر(RPLS)
⦁ خونریزی
⦁ تغییرات سطح هورمون تیروئید
⦁ اختلال در ترمیم زخم
⦁ مشکلات شدید استخوان فک (استئونکروز فک)

تداخلات دارویی

گزارش شده است که مصرف لنواتینیب باعث طولانی شدن فاصله QTc/QT میگردد. از مصرف همزمان لنواتینیب با فرآوردههای دارویی که اثر بالقوه آنها بر طولانی شدن فاصله QTc/QT شناخته شده است، اجتناب کنید.

بروشور

نوع فایل	دانلود	اندازه
	بروشور	1010.47 KB

دفترچه راهنمای بیمار

نوع فایل	دانلود	اندازه
	دفترچه	2.72 MB