Inner Banner
لینپاریب® (اولاپاریب)

لینپاریب® (اولاپاریب)

ارسال به دوستان
×
ایمیل شما:*
ایمیل گیرنده:*
نام شما:
پيام شما:
کد امنیتی : *
captcha
امتیاز دهید :

اولاپاریب مهارکننده آنزیم‌های پلی (ADP-ribose) پلیمراز (PARP) شامل PARP1، PARP2 و PARP3 است.

برچسب ها
لینپاریب



اندیکاسیون

اولاپاریب مهارکننده آنزیم‌های پلی (ADP-ribose) پلیمراز (PARP) است که در موارد زیر تجویز می‌گردد:


سرطان تخمدان
• درمان نگهدارنده بیماران بزرگسال مبتلا به germline مضر یا مشکوک یا سرطان تخمدان اپی‌تلیال پیشرفته با جهش ژنی BRCA سوماتیک، لوله فالوپ و سرطان صفاقی اولیه که پاسخ کامل یا جزئی به شیمی درمانی مبتنی بر پلاتینیوم در خط اول درمان داشته¬اند. انتخاب بیماران بر اساس تست تشخیص گذاری مورد تایید سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) برای داروی اولاپاریب صورت می‌گیرد.
• در ترکیب با بواسیزومب در درمان نگهدارنده بیماران بزرگسال مبتلا به سرطان تخمدان اپی‌تلیال پیشرفته، لوله فالوپ، یا سرطان صفاقی اولیه که پاسخ کامل یا جزئی به شیمی درمانی مبتنی بر پلاتینیوم در خط اول درمان دارند و سرطان آنها با کمبود نوترکیب هومولوگ(HRD)  مثبت در حالت‌های زیر مرتبط است:
o جهش ژنتیکی (germline) مضر یا مشکوک BRCA و/یا
o ناپایداری ژنومی 
انتخاب بیماران بر اساس تست تشخیص گذاری مورد تایید سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) برای داروی اولاپاریب صورت می‌گیرد.
• درمان نگهدارنده بیماران بزرگسال مبتلا به سرطان تخمدان اپی‌تلیال عودکننده، لوله فالوپ، یا سرطان صفاقی اولیه که پاسخ کامل یا جزئی به شیمی درمانی مبتنی بر پلاتینیوم در خط اول درمان داشته‌اند.


سرطان پستان 
• درمان کمکی بیماران بزرگسال با ریسک بالای ابتلا به سرطان پستان اولیه با گیرنده 2 فاکتور رشد اپیدرمال انسانی (HER2) منفی با یا مشکوک به جهش ژنی مضر gBRCAm که تحت درمان با شیمی درمانی نئوادجوانت یا ادجوانت بوده¬اند. انتخاب بیماران بر اساس تست تشخیص گذاری مورد تایید سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) برای داروی اولاپاریب صورت می¬گیرد.
• درمان بیماران بزرگسال مبتلا به سرطان پستان متاستاتیک با گیرنده 2 فاکتور رشد اپیدرمال انسانی (HER2) منفی با یا مشکوک به جهش ژنی مضر gBRCAm که تحت درمان با شیمی درمانی نئوادجوانت، ادجوانت یا متاستاتیک بوده¬اند. بیماران بزرگسال مبتلا به سرطان پستان گیرنده هورمونی (HR) مثبت، بایستی با یک درمان اندوکرینی قبلی مورد درمان قرار گرفته باشند یا اینکه برای دریافت درمان اندوکرینی کاندیدای مناسب نباشند. انتخاب بیماران بر اساس تست تشخیص گذاری مورد تایید سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) برای داروی اولاپاریب صورت می‌گیرد.

سرطان پانکراس
• درمان نگهدارنده بیماران بزرگسال مبتلا به آدنوکارسینوم پانکراس متاستاتیک با یا مشکوک به جهش ژنی مضر gBRCAm که بیماری آنها حداقل پس از 16 هفته از رژیم شیمی درمانی مبتنی بر پلاتینیوم خط اول درمان پیشرفت نکرده است. انتخاب بیماران بر اساس تست تشخیص گذاری مورد تایید سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) برای داروی اولاپاریب صورت می‌گیرد.


سرطان پروستات
• درمان بیماران بزرگسال مبتلا به سرطان پروستات مقاوم به اخته (mCRPC) متاستاتیک با یا مشکوک به جهش ژنی یا ترمیم نوترکیبی هومولوگ سوماتیک (HRR) یا germline که بیماری آنها پس از درمان قبلی با انزالوتامید یا آبیراترون پیشرفت کرده است. انتخاب بیماران بر اساس تست تشخیص گذاری مورد تایید سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) برای داروی اولاپاریب صورت می‌گیرد.

ایمنی و اثربخشی اولاپاریب در کودکان مشخص نیست.
دوزاژ • دوز پیشنهادی 300 میلی‌گرم دو بار در روز به صورت خوراکی است. بیماران می‌توانند این دارو را همراه با غذا مصرف نمایند ولی مصرف این دارو با معده خالی نیز امکان پذیر است.
• بیمارانی که اولاپاریب را به منظور درمان mCRPC دریافت می‌کنند بایستی همزمان آنالوگ هورمون آزادکننده گنادوتروپین (GnRH) را نیز دریافت کنند یا اینکه ارکیدکتومی هر دو بیضه برای ایشان صورت گرفته باشد.
• در بیماران با نارسایی کلیوی متوسط (CLcr 31-50 mL/min)، بایستی دوز مصرفی اولاپاریب توسط پزشک معالج به 200 میلی‌گرم خوراکی دو بار در روز کاهش یابد.
مشخصات فنی
هشدارها و احتیاطات

اولاپاریب ممکن است موجب بروز عوارض جانبی جدی ذیل شود:
• مشکلات مغز استخوان که با عنوان سندرم میلودیسپلاستیک (MDS) یا لوسمی حاد میلوئیدی (AML)  شناخته شده است. 

مشکلات ریوی (پنومونی)

لخته‌های خونی (رویدادهای ترومبوآمبولی وریدی)

تداخلات دارویی

• استفاده با دیگر فراورده‌های دارویی ضد سرطان 
در مطالعات بالینی که اولاپاریب به همراه سایر فراورده¬های دارویی ضد سرطان سرکوب کننده فعالیت مغز استخوان شامل فراورده‌های آسیب رسان به DNA، استفاده شده است، سمیت سرکوب مغز استخوان تقویت و تشدید گردیده است.


• مهارکننده‌های قوی و متوسط CYP3A
مصرف همزمان مهارکننده‌های CYP3A (مهارکننده¬های قوی مانند ایتراکونازول، تلیترومایسین، کلاریترومایسین، مهارکننده پروتئاز تقویت شده با ریتوناویر یا کوبیسیستات، بوسپرویر، تلاپرویر یا مهارکننده‌های متوسط شامل اریترومایسین، دیلتیازم، فلوکونازول، وراپامیل) می‌تواند باعث افزایش غلظت اولاپاریب گردد که در نتیجه خطر بروز عوارض جانبی افزایش می‌یابد. از مصرف همزمان اولاپاریب با مهارکننده‌های قوی و متوسط CYP3A  اجتناب کنید. در صورتی که مصرف همزمان اولاپاریب با مهارکننده‌های قوی و متوسط ضرورت دارد، بایستی دوز مصرفی اولاپاریب توسط پزشک معالج‌تان کاهش یابد. 


• القا کننده‌های قوی و متوسط CYP3A
مصرف همزمان اولاپاریب و القا کننده‌های قوی و متوسط CYP3A (ریفامپیسین، کاربامازپین، ریفاپنتین، نویراپین، فنوباربیتال، فنی‌توئین و گل راعی) باعث کاهش غلظت پلاسمایی اولاپاریب می‌گردد که ممکن است باعث کاهش اثر بخشی اولاپاریب گردند. از تجویز همزمان اولاپاریب با القا کننده‌های قوی و متوسط CYP3A اجتناب کنید.

دانلود بروشور

دانلود بروشور