Inner Banner
پازوتری® (پازوپانیب)

پازوتری® (پازوپانیب)

Pazopanib
ارسال به دوستان
×
ایمیل شما:*
ایمیل گیرنده:*
نام شما:
پيام شما:
کد امنیتی : *
captcha
امتیاز دهید :

قرص های 200 و 400 میلی گرمی



پازوپانیب یک مولکول کوچک مهار کننده تیروزین کیناز گیرنده های فاکتور رشد است که مرتبط با آنژیوژنز و تکثیر سلول سرطانی می باشد.




اندیکاسیون

پازوپانیب یک مهار کننده کیناز است که برای معالجه بیماران مبتلا به موارد ذیل کاربرد دارد:
کارسینوم سلول کلیوی پیشرفته

سارکوم بافت نرم پیشرفته که قبلا شیمی درمانی کرده اند.

تاکنون اثربخشی و ایمنی پازوپانیب در کودکان مشخص نشده است.

دوزاژ

روزانه 800 میلی گرم بصورت خوراکی بدون غذا (حداقل 1 ساعت قبل یا 2 ساعت بعد از غذا).

نقص متوسط کبدی پایه - 200 میلی گرم خوراکی یک بار در روز. مصرف این دارو در بیمارانی که اختلال شدید کبدی دارند توصیه نمی شود.

در آزمایشات بالینی سمیت کبدی شدید و مهلک مشاهده شده است. عملکرد کبدی مانیتور گردد و دوز مصرف دارو مطابق توصیه پزشک کاهش داده شود یا مصرف دارو قطع شود.

مشخصات فنی
هشدارها و احتیاطات

پازوپانیب نیز مانند تمامی داروهای دیگر می­تواند موجب بروز عوارض ناخواسته ای شود.  قابل ذکر است که این عوارض در همه افراد مصرف کننده بروز نخواهد کرد.

عوارضی که در اینجا نام برده می شوند، همه عوارض احتمالی پازوپانیب را شامل نمی شود. جهت کسب اطلاعات بیشتر در این زمینه با پزشک یا داروساز خود مشورت نمایید.

 عوارض جانبی احتمالی مصرف پازوپانیب شامل موارد ذیل می باشد:
ضربان قلب نامنظم یا سریع یا از حال رفتن

نارسایی قلبی: این شرایطی است که قلب شما همانطور که باید پمپاژ نمی کند و ممکن است موجب تنگی نفس شود.

حمله قلبی یا سکته: مصرف پازوپانیب می تواند ایجاد حمله قلبی و سکته کند که این موضوع ممکن است منجر به مرگ بیمار شود. علائم این بیماری شامل موارد زیر است: درد یا فشار در ناحیه قفسه سینه، درد در بازوها، کمر، گردن یا فک، تنگی نفس، بی حسی یا ضعف در یک طرف بدن، مشکل در صحبت کردن، سردرد یا سرگیجه.

لخته شدن خون: امکان ایجاد لخته های خون در رگ به خصوص در پاها (ترومبوز ورید عمقی یا DVT) وجود دارد. لخته خون ممکن است به سمت ریه های شما (آمبولی ریوی) حرکت نماید و این موضوع ممکن است تهدید کننده زندگی باشد و باعث مرگ شود. علائم لختگی خون ممکن است شامل موارد زیر باشد: درد جدید در ناحیه قفسه سینه، مشکل در تنفس یا تنگی نفس که به طور ناگهانی شروع می­شود، درد پا، تورم در ناحیه بازوها و دست ها یا پاها و انگشتان پا، دست یا پای سرد و رنگ پریده.

ترومبوتیک میکروآنژیوپاتی(TMA) شامل پورپورای ترومبوتیک ترومبوسیتوپنیک (TTP) و سندرم همولیتیک اورمیک(HUS): TMA وضعیتی شامل لخته شدن خون است که می تواند هنگام مصرف پازوپانیب اتفاق بیفتد. TMA با کاهش گلبول های قرمز و سلول هایی که در لخته شدن نقش دارند، همراه است. TMA ممکن است به ارگان هایی مانند مغز و کلیه ها آسیب برساند.

مشکلات خونریزی: این مشکلات خونریزی ممکن است شدید باشد و باعث مرگ شود. علائم هشداردهنده می تواند شامل موارد: خونریزی غیرمعمول، کبودی یا زخم هایی که بهبود نمی یابند، باشد.

پارگی در ناحیه معده یا دیواره روده یا یک اتصال غیرطبیعی بین دو قسمت دستگاه گوارش (فیستول): علائم این بیماری ممکن است شامل: درد، تورم در ناحیه معده، استفراغ خونی و مدفوع چسبنده سیاه باشد.

مشکلات ریه: مصرف پازوپانیب ممکن است باعث ایجاد مشکلات ریوی شود که می تواند منجر به مرگ گردد. چنانچه به سرفه های طولانی مدت یا تنگی نفس دچار شدید، فوراً به پزشک معالج خود اطلاع دهید.

تغییر در عملکرد عصبی سازگار با PRES )سندرم آنسفالوپاتی خلفی برگشت پذیر(: PRES وضعیتی است که می تواند هنگام مصرف پازوپانیب اتفاق بیفتد و ممکن است موجب مرگ شود. علائم این وضعیت می تواند شامل: سردرد، تشنج، بی حالی، گیجی، فشار خون بالا، از دست دادن قدرت تکلم، کوری یا تغییرات بینایی و مشکلات تفکر باشد.

علائم ترومبوز شریانی: پازوپانیب در بیمارانی که طی 6 ماه قبل یک ترومبوآمبولی شریانی داشته اند، مطالعه نشده است. مصرف پازوپانیب را در صورت عارضه ترومبوآمبولی شریانی بطور دائم قطع کنید.
فشار خون بالا: با مصرف پازوپانیب ممکن است فشار خون بالا، بصورت افزایش ناگهانی و شدید فشار خون ایجاد شود که می تواند تهدید کننده حیات باشد. این افزایش فشار خون معمولاً در چند ماه اول درمان اتفاق می افتد. قبل از شروع مصرف پازوپانیب فشار خون شما باید به خوبی کنترل شود. بهتر است فشار خون شما از 1 هفته پس از شروع مصرف پازوپانیب و اغلب در طول درمان توسط پزشک معالج چک شود، تا اطمینان حاصل شود که فشار خون شما به خوبی کنترل شده است.



ضروری است در اطرافیان خود فردی را داشته باشید تا درصورت بروز علائم افزایش شدید فشار خون با پزشک معالج شما تماس بگیرد یا سریعا کمک پزشکی برساند. علائم افزایش شدید فشار خون شامل: درد شدید قفسه سینه، سردرد شدید، تاری دید، گیجی، حالت تهوع و استفراغ، اضطراب شدید، تنگی نفس، تشنج، یا بیهوشی (عدم هوشیاری) می باشد.

مشکلات تیروئیدی: با مصرف پازوپانیب امکان بروز مشکلات تیروئیدی وجود دارد. لذا توصیه می شود پزشک معالج موارد مربوط به این مسئله را در طول درمان بررسی نماید.

سندرم لیز تومور (TLS): طی درمان با پازوپانیب احتمال وقوع سندرم لیز تومور وجود دارد که ممکن است منجر به مرگ شود.

پروتئین در ادرار: اگر پروتئین زیادی در ادرار وجود داشته باشد، پزشک معالج شما ممکن است به شما بگوید که مصرف پازوپانیب را متوقف کنید.

عفونت های جدی: مصرف پازوپانیب می تواند ایجاد عفونت های جدی کند و موجب مرگ شود. علائم عفونت ممکن است شامل موارد زیر باشد: تب، علائم سرماخوردگی مانند آبریزش بینی یا گلودردی که از بین نمی رود، علائم آنفلوانزا مانند سرفه، خستگی و درد بدن، درد هنگام دفع ادرار، بریدگی، خراش یا زخم هایی که قرمز، گرم، متورم یا دردناک هستند.

کلاپس ریه (پنوموتوراکس): مصرف پازوپانیب می تواند موجب ایجاد این عارضه گردد که طی آن هوا در فضای بین ریه و دیواره قفسه سینه حبس می شود. این حالت ممکن است ایجاد تنگی نفس کند.

اختلال در ترمیم زخم: با توجه به اینکه مصرف پازوپانیب می تواند در روند بهبودی زخم اختلال ایجاد نماید، حداقل 7 روز قبل از عمل جراحی برنامه ریزی شده مصرف پازوپانیب باید متوقف گردد.



کاهش رنگدانه در پوست و مو: درمان با پازوپانیب می تواند موجب کاهش رنگدانه های پوست و مو شود.



عوارض شایع  مصرف پازوپانیب

شایع ترین عوارض جانبی در افرادی که پازوپانیب مصرف می کنند عبارتند از:

اسهال

تغییر رنگ مو

حالت تهوع یا استفراغ

کاهش اشتها

سایر عوارض جانبی شایع در افراد مبتلا به سارکوم پیشرفته بافت نرم که پازوپانیب مصرف می کنند شامل موارد:

کاهش وزن

احساس خستگی

درد تومور

درد ماهیچه ای یا استخوانی

معده درد

سردرد

تغییر مزاج

مشکلات تنفسی

تغییر رنگ پوست

در صورت بروز عوارض جانبی زیر فورا با پزشک خود مشورت کنید:

پازوپانیب می تواند موجب مشکلات جدی کبدی منجر به مرگ شود. لذا پزشک معالج شما قبل از شروع مصرف پازوپانیب و در طول مصرف آن، بمنظور بررسی وضعیت کبد تست خون انجام خواهد داد.  چنانچه در طول مصرف پازوپانیب، علائم مربوط به مشکلات کبدی را مشاهده نمودید فورا پزشک خود را در جریان قرار دهید:

زردی بخش سفید چشم یا زردی پوست بدن

رنگ ادرار تیره

کاهش اشتها

درد در ناحیه سمت راست معده (شکم)

احساس خستگی

به راحتی کبود شدن

حالت تهوع یا استفراغ

تداخلات دارویی

اگر داروهایی مانند دسته های دارویی زیر مصرف می کنید که بر عملکرد آنزیم های کبد شما اثر می گذارند، پزشک معالج خود را مطلع نمایید:

آنتی بیوتیک های خاص (جهت درمان عفونت ها)

برخی داروهای خاص مورد استفاده در درمان افسردگی

برخی داروهای خاص جهت درمان HIV-1

داروهایی مورد استفاده جهت درمان ضربان قلب نامنظم

اگر داروی حاوی سیمواستاتین برای درمان کلسترول بالا مصرف می کنید،

داروهای کاهش دهنده اسید معده (به عنوان مثال، اس - امپرازول) مصرف می کنید،

آب گریپ فروت می نوشید. در طول درمان با پازوپانیب از خوردن گریپ فروت یا نوشیدن آب گریپ فروت اجتناب نمایید، زیرا مصرف گریپ فروت ممکن است موجب افزایش غلظت پلاسمایی پازوپانیب در بدن شود.

درمورد تمام داروهای مصرفی خود شامل داروهای تجویز شده و داروهای بدون نسخه، ویتامین ها و مکمل های گیاهی با پزشک معالج خود صحبت کنید. پازوپانیب ممکن است بر روند کارکرد سایر داروها تاثیر بگذارد، همچنین سایر داروها می توانند بر عملکرد پازوپانیب اثرگذار باشند.

دانلود بروشور پازوپانیب

دانلود بروشور پازوپانیب

دفترچه راهنمای بیمار

دفترچه راهنمای بیمار