Inner Banner
سیپومید® (سیپونیمود)

سیپومید® (سیپونیمود)

sipomid
ارسال به دوستان
×
ایمیل شما:*
ایمیل گیرنده:*
نام شما:
پيام شما:
کد امنیتی : *
captcha
امتیاز دهید :

قرص های 0.25 و 1 و 2 میلی گرمی

 

سیپونیمود یک تعدیل کننده گیرنده اسفنگوزین-1- فسفات(S1P) است. سیپونیمود با میل ترکیبی بالا به گیرنده های 1 و S1P5 متصل می شود.    




اندیکاسیون
سیپومید® تعدیل کننده ی گیرنده ی اﺳـﻔﻨﮕﻮزﯾﻦ-1- ﻓﺴـﻔﺎت (S1P)  است که برای درمان انواع عود کننده­ی مالتیپل اسکلروزیس (ام اس) شامل سندروم ایزوله بالینی، بیماری ام اس عودکننده - بهبود یابنده، بیماری ام اس پیشرونده ثانویه فعال در بزرگسالان تجویز می­شود.

ایمنی و اثر بخشی سیپومید® در کودکان مشخص نشده است.
دوزاژ

انجام ارزیابی­ ها قبل از شروع درمان با سیپومید® ضروری است.
تنظیم دوز (تیتراسیون) برای شروع درمان ضروری است.
دوز نگهدارنده­ی توصیه شده 2 میلی­گرم می­باشد.
دوز نگهدارنده در بیماران با ژنوتیپ CYP2C9*1/*3 یا *2/*3، 1 میلی­گرم می­باشد.
پایش اولین دوز در بیماران مبتلا به برادی کاردی سینوسی، بلوک­های دهلیزی بطنی درجه 1 و 2 یا سابقه­ ی انفارکتوس میوکارد یا نارسایی قلبی توصیه می­گردد.

مشخصات فنی
هشدارها و احتیاطات

0 افزایش فشار خون
0 مشکلات کبدی
0 مشکلات تنفسی. 
0 التهاب یا باریک شدن رگ های خونی مغز

0 تشدید بیماری ام اس پس از قطع مصرف سیپومید

0 انواعی از سرطان­های پوست تحت عنوان کارسینوم سلول بازال (BCC)، ملانوما، کارسینوم سلول سنگفرشی

0 ضربان قلب آهسته (برادی کاردی یا برادی آریتمی) هنگام شروع درمان با سیپومید®

0 عفونت

0 مشکل در بینایی که تحت عنوان ورم شبکیه (ادم ماکولار) نامیده می­شود

 

 

تداخلات دارویی

واکسیناسیون: در طول درمان با سیپومید® و تا حداکثر یک ماه پس از قطع درمان ممکن است واکسیناسیون اثر بخشی کمتری داشته باشد. در طول درمان و تا 4 هفته پس از قطع درمان با سیپومید® از تزریق واکسن ­های زنده ضعیف شده­ ی اجتناب کنید.

مهارکننده ­های CYP2C9 و CYP3A4: افزایش غلظت پلاسمایی سیپومید® : مصرف همزمان سیپومید® با مهارکننده­های متوسط CYP2C9 و مهارکننده های متوسط یا قوی CYP3A4 توصیه نمی­شود. رژیم دارویی همزمان می­تواند شامل مهارکننده متوسط دوگانه CYP2C9/CYP3A4 (مانند فلوکونازول) یا مهار کننده متوسط CYP2C9 در ترکیب با مهارکننده متوسط یا قوی CYP3A4 به صورت جداگانه باشد.
به هنگام مصرف همزمان سیپومید® با مهارکننده­ های متوسط CYP2C9 احتیاط شود.

القا کننده­ های CYP2C9 و CYP3A4:  کاهش غلظت پلاسمایی سیپومید® : مصرف همزمان سیپومید® با القاکننده متوسط CYP2C9 و القاکننده قوی CYP3A4 در همه­ی بیماران توصیه نمی­گردد. رژیم دارویی همزمان شامل القا کننده­ های دوگانه متوسط CYP2C9 /  قوی CYP3A4 (مانند ریفامپین یا کاربامازپین) یا القاکننده متوسط CYP2C9 در ترکیب با القا کننده قوی CYP3A4 به صورت جداگانه می­باشد.
به هنگام مصرف همزمان سیپومید® با القا کننده های متوسط  CYP2C9احتیاط لازم است. 

داروهای ضد آریتمی، داروهای طولانی کننده ی فاصله­ ی QT، و داروهایی که ممکن است باعث کاهش ضربان قلب شوند: در زمان شروع درمان از مصرف سیپومید® در بیمارانی که داروهای ضد آریتمی کلاس Ia (مانند کینیدین و پروکائین آمید) و کلاس سه (مانند آمیودارون و سوتالول)، داروهای طولانی کننده ­ی فاصله ­ی QT با خواص آرتیموژنیک شناخته شده، مسدود کننده­های کانال­های کلسیمی کاهش دهنده ضربان قلب (مانند وراپامیل و دیلتیازم) یا سایر داروهایی که ممکن است ضربان قلب را کاهش دهند (مانند ایوابرادین و دیگوکسین) استفاده می­کنند به دلیل تشدید تاثیر بالقوه بر ضربان قلب اجتناب گردد.
داروهای بتابلاکر: به دلیل تشدید اثرات بتابلاکرها بر کاهش ضربان قلب، مصرف سیپومید® در بیمارانی که این داروها را مصرف می­کنند با احتیاط صورت گیرد. در بیمارانی که دوزهای ثابت سیپومید® دریافت می­کنند می­توان درمان با بتابلاکرها را شروع کرد.

داروهای ضد سرطان، تعدیل کننده­ی سیستم ایمنی، یا سرکوب کننده­ی سیستم ایمنی: در حین درمان همزمان و چندین هفته پس از درمان، به دلیل خطر تشدید اثرات ایمنی احتیاط لازم است. هنگام تغییر این داروها با اثرات ایمنی طولانی مدت، بایستی نیمه عمر و مکانیزم عمل این داروها به منظور جلوگیری از اثرات سرکوب ایمنی افزایشی ناخواسته در نظر گرفته شود. بدلیل خصوصیات و طول اثر سرکوب کنندگی ایمنی داروی Alemtuzumab، شروع درمان با سیپومید® پس از Alemtuzumab توصیه نمی­شود. بطور کلی سیپومید® می­تواند بلافاصله پس از قطع درمان با داروهای دسته بتا اینترفرون یا گلاتیرامر استات شروع شود.

بروشور

بروشور