ترامتینیب به عنوان درمان تک عاملی (مهارکننده BRAF) بیماران (که تاکنون هیچگونه درمانی دریافت نکرده اند) مبتلا به ملانومای متاستاتیک یا غیرقابل جراحی با جهشهای BRAF V600E و V600K تجویز میگردد که توسط آزمایشهای مورد تایید FDA مشخص شده اند.
ترامتینیب در ترکیب با دابرافنیب در موارد زیر تجویز میگردد:
- درمان بیماران مبتلا به ملانومای متاستاتیک یا غیر قابل جراحی دارای جهش های V600K وV600E BRAF که توسط آزمایشات مورد تایید FDA تشخیص داده شده اند.
- درمان کمکی (ادجوانت) بیماران مبتلا به ملانوما دارای جهشهای V600K و V600E BRAF که توسط آزمایشات مورد تایید FDA تشخیص داده شده اند و پس از آنکه بیماران جراحی کامل را پشت سر گذاشته اند، غدد لنفاوی درگیر شده اند.
- درمان بیماران مبتلا به سرطان ریه سلول غیر کوچک (NSCLC) متاستاتیک دارای جهش های V600E BRAF که توسط آزمایشات مورد تایید FDA تشخیص داده شده اند.
- درمان بیماران مبتلا به سرطان تیروئید آناپلاستیک (ATC) متاستاتیک یا پیشرفته موضعی دارای جهش های V600E BRAF که گزینه های درمانی رضایت بخشی در دسترسشان نیست.
- درمان بیماران بزرگسال و کودکان 6 سال و بالاتر مبتلا به تومورهای جامد متاستاتیک و غیر قابل جراحی دارای جهش های BRAF V600E که با وجود درمان های قبلی بیماریشان پیشرفت کرده است و گزینه های درمانی جایگزین رضایتبخش در دسترس شان نیست. این اندیکاسیون بر اساس نرخ پاسخ کلی و مدت زمان پاسخ دهی تاییدیه تسریع شده FDA را دارا می باشد. این اندیکاسیون وابسته به شرح و تایید مزایای بالینی دارو در مطالعات تاییدی می باشد.
محدودیت مصرف:
ترامتینیب برای درمان بیماران مبتلا به سرطان کولورکتال به دلیل مقاومت ذاتی شناخته شده در مهار BRAF، تجویز نمیگردد.
اثر بخشی و ایمنی درمان ترکیبی ترامتینیب به همراه دابرافنیب در کودکان کمتر از 6 سال مشخص نیست. همچنین ایمنی و اثر بخشی درمان تک عاملی با ترامتینیب در کودکان مشخص نیست.